Hindistan ve Çin'de aşı adaylarının test edilmesine başlandı

Hindistan'da bir ilaç ÅŸirketinin aşı adayının klinik denemelerinde ikinci aÅŸamaya geçildi

Almanya'da Türk bilim insanı Prof. Dr. UÄŸur Åžahin'in kurucu ortağı olduÄŸu biyoteknoloji firması "BioNTech"in geliÅŸtirdiÄŸi yeni tip koronavirüs (Kovid-19) aşı adayı, Almanya ve ABD'nin ardından Çin'de insanlar üzerinde test edilmeye baÅŸladı.

"Clinical Trials Arena" internet sitesindeki habere göre, merkezi Åžanghay'da bulunan Fosun Pharma ilaç ÅŸirketi, "BNT162b1" adlı aşı adayının birinci aÅŸama klinik denemelerine geçti.

Aşı adayının güvenliÄŸi ve bağışıklık etkisinin test edildiÄŸi denemede 72 deneÄŸe ilk doz aşılar uygulandı.

18 ila 55 yaÅŸ ve 55 yaÅŸ üzeri 144 saÄŸlıklı gönüllünün katılması hedeflenen denemede, deneklere 21 gün arayla 10 ve 30 mikrogramlık iki doz aşı verilecek.

Dünyada 30 bin saÄŸlıklı gönüllüde denenmesi amaçlanıyor

RNA temelli aşı, Kovid-19'u etkisiz kılan kan ÅŸekeri enzimleri ile alımlayıcı-baÄŸlayıcı Ä°mmünoglobulin G antikorları harekete geçirmeyi, hücre düzeyinde bağışıklık tepkisi yaratan CD4+ ve CD8+ glikoproteinleri artırmayı amaçlıyor.

Aşı adayının üretim hakları, ABD'de Pfizer, Çin'de Fosun Pharma ilaç ÅŸirketlerince satın alınmıştı.

Daha önce Almanya ve ABD'de birinci ve ikinci aÅŸama klinik denemelerinden olumlu sonuç alınan aşının üçüncü aÅŸama klinik denemelerine, 27 Temmuz'da ABD'de baÅŸlanmıştı.

Aşı adayının, dünya çapında 30 bin saÄŸlıklı gönüllü üzerinde denenmesi amaçlanıyor.

Hindistan'da yerli üretim aşının klinik denemelerinde ikinci aÅŸamaya geçildi

Öte yandan Hindistan'da Zydus Cadila ilaç ÅŸirketinin geliÅŸtirdiÄŸi "ZyCoV-D" adlı yerli üretim aşı adayının klinik denemelerinde, ikinci aÅŸamaya geçildiÄŸi bildirildi.

Åžirketten yapılan açıklamada, birinci aÅŸama klinik denemelerinde aşı adayının güvenli olduÄŸu, deneklerde bağışıklık etkisi ve vücut toleransı bakımdan olumlu sonuçlar elde edildiÄŸi belirtildi.

Ä°kinci aÅŸamada aşı adayının 1000 saÄŸlıklı gönüllü üzerinde test edilmesi hedefleniyor.

Åžirketin Ahmedabad ÅŸehrindeki Aşı Teknoloji Merkezinde geliÅŸtirdiÄŸi potansiyel aşının, hayvanlar üzerinde yapılan denemelerde, farklı türlerdeki deney hayvanlarında "güçlü bağışıklık tepkileri uyandırmayı baÅŸardığı" bildirilmiÅŸti.

Hindistan Genel Ä°laç KontrolörlüÄŸü (DCGI), 3 Temmuz'da aşı adayının insanlar üzerinde test edilmesine onay vermiÅŸti.

Hindistan'da Zydus Cadila dışında Bharat Biotech ilaç ÅŸirketi de yerli aşı geliÅŸtirmek üzere çalışmalar yürütüyor. Åžirketin Hindistan Tıbbi AraÅŸtırma Konseyi ve Ulusal Viroloji Enstitüsü iÅŸ birliÄŸiyle geliÅŸtirdiÄŸi "Covaxin" adlı Kovid-19 aşı adayının 1. aÅŸama klinik denemelerine 25 Temmuz'da baÅŸlanmıştı.

Klinik denemeler 3 aşamada yapılıyor

Bir aşının yaygın olarak kullanılabilmesi için 3 aÅŸamada insanlar üzerinde test edilmesi gerekiyor.

Klinik denemelerin ilk aÅŸamasında az sayıdaki gönüllü saÄŸlıklı denek üzerinde aşının güvenli olup olmadığı ve olası yan etkileri araÅŸtırılıyor.

Ä°kinci aÅŸamada güvenilirliÄŸi doÄŸrulanan aşının etkinliÄŸi 100’den fazla denek üzerinde test ediliyor.

Üçüncü ve son aÅŸamada ise aynı iÅŸlem binlerce denekle tekrarlanıyor.

Tüm bu süreç, aylar ve hatta yıllar alabiliyor.

27 aşı adayı klinik deneme aşamasında

Dünya SaÄŸlık Örgütü (DSÖ) verilerine göre, 31 Temmuz tarihi itibarıyla dünya genelinde 27 Kovid-19 aşı adayı klinik denemelerde insanlar üzerinde test edilirken, 139 aşı adayı klinik öncesi geliÅŸtirme aÅŸamasında bulunuyor.

Çin'in Vuhan kentinde Aralık 2019'da ortaya çıkan Kovid-19, 200'den fazla ülke ve bölgeye yayılarak salgına dönüÅŸtü.

Dünya genelinde vaka sayısı 19 milyonu aÅŸarken, 700 binden fazla kiÅŸi hayatını kaybetti.